Статус: | Проводится |
Протокол № | №№ 11102012-ИБУ-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 360 от 13 июня 2013 г. |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | 11102012-ИБУ-001 «Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен КАПС (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и НУРОФЕН® Экспресс («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) |
Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у пациентов (здоровых добровольцев, далее пациентов) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
Препарат(ы): | Ибупрофен КАПС (Ибупрофен) |
Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
Терапевтические области: | не указано |