| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI/1112-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 372 от 17 июня 2013 г. |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС», РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ |
| Цель исследования: | Оценить эффективность 2-х дневной терапии препаратом Фламадекс® в сравнении с препаратом Дексалгин® для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия). Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Фламадекс® |
| Препарат(ы): | (Декскетопрофен, Фламадекс®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы светозащитного стекла 2.000 мл) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;Стоматология;Хирургия; |