| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 2012-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 374 от 17 июня 2013 г. |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 63 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток |
| Цель исследования: | Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном) |
| Препарат(ы): | Карфилзомиб (Кипролис) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan, Prednisone vs Bortezomib, Melphalan, Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июля 2013 г. |
| Окончание: | 4 ноября 2016 г. |
| Описание: | The primary objective was to compare the progression-free survival of transplant ineligible patients newly diagnosed with multiple myeloma who were treated with carfilzomib, melphalan and prednisone (CMP) or with Velcade® (bortezomib), melphalan and prednisone (VMP). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |