| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ILP 1.234.053/01К |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 368 от 14 июня 2013 г. |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, два периода, две последовательности, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипигрикс®, таблетки 20 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности |
| Препарат(ы): | Ипигрикс® (Ипидакрин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Терапевтические области: | Неврология; |