| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МС-0169 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 370 от 14 июня 2013 г. |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
| Препарат(ы): | Липобон (Эзетимиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |