| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № IPI-145-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 356 от 13 июня 2013 г. |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность различных режимов дозирования IPI-145 в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), получающих стабильную дозу метотрексата (МТТ). |
| Препарат(ы): | IPI-145 |
| Лекарственная форма: | Капсула 0,5 мг, 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Double-Blind Study Evaluating Duvelisib in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate Alone
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of multiple dose levels of the investigational product (study drug), IPI-145, in combination with methotrexate compared to methotrexate alone in subjects with active moderate-to-severe Rheumatoid Arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |