| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NGR019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 363 от 13 июня 2013 г. |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы II препарата NGR-hTNF в сравнении с плацебо при его использовании в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) |
| Цель исследования: | Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, рандомизированных в группу NGR-hTNF, и у пациентов, рандомизированных в группу плацебо |
| Препарат(ы): | NGR-hTNF |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 200 мкг/мл |
| Разработчик: | МолМед С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase II Study of NGR-hTNF Versus Placebo as Maintenance Treatment in Patients With Advanced MPM
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2018 г. |
| Описание: | The main objective of the trial is to document the efficacy of NGR-hTNF administered as maintenance treatment at 0.8 µg/m2 weekly in advanced malignant pleural mesothelioma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |