| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GENA-05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 361 от 13 июня 2013 г. |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | GENA-05 «Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Изучение иммуногенности, эффективности и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А |
| Препарат(ы): | Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | «Octapharma AG» («Октафарма АГ») |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Human Cell Line-derived Recombinant Factor VIII (Human-cl-rhFVIII) in Previously Untreated Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2019 г. |
| Описание: | Investigate the inhibitor development rate of Human cl rhFVIII in previously untreated patients with severe Hemophilia A. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |