| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-036-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 340 от 6 июня 2013 г. |
| Начало: | 23 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-036 (Фоллитропин альфа) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ; 150 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |