| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLCL161A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 355 от 13 июня 2013 г. |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CLCL161A2201 «Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценить, увеличивает ли добавление препарата LCL161 к еженедельным инфузиям паклитаксела его эффективность у женщин с тройным негативным раком молочной железы по результатам раздельного анализа популяций с положительным и отрицательным статусом в отношении сигнатуры экспрессии генов |
| Препарат(ы): | LCL161 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 300 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Randomized, Phase 2, Neoadjuvant Study of Weekly Paclitaxel With or Without LCL161 in Patients With Triple Negative Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Описание: | To assess whether adding LCL161 to weekly paclitaxel enhances the efficacy of paclitaxel in women with triple negative breast cancer whose tumors are positive for a defined pattern of gene expression |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |