Статус: | Завершено |
Протокол № | № 10032013-BrGOzSol-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 365 от 13 июня 2013 г. |
Начало: | 13 июня 2013 г. |
Окончание: | 29 марта 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания) |
Препарат(ы): | Бромгексин |
Лекарственная форма: | Раствор 4 мг/5 мл |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |