| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 38/12/IBL/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 354 от 13 июня 2013 г. |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных средств Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, таблетки покрытые оболочкой компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания в дозировке 400 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой (1 таблетка содержит 684 мг ибупрофена лизината, соответствуюшая 400 мг ибупрофена) компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, 2 таблетки покрытые оболочкой содержащие 342 мг ибупрофена лизината каждая, соответствующие 2x200= 400 мг ибупрофена, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания |
| Препарат(ы): | Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |