| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCD-063-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 346 от 10 июня 2013 г. |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | BCD-063-1 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |