| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №16320 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 352 от 10 июня 2013 г. |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | 16320 "Открытое международное многоцентровое интервенционное исследование по изучению эффективности ривароксабана (BAY 59-7939), принимаемого перорально раз в сутки, в лечении тромбоза левого предсердия / ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии |
| Цель исследования: | Изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии. |
| Препарат(ы): | BAY 59-7939 (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой немедленного высвобождения 15 мг и 20 мг |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy of Once Daily Oral Rivaroxaban for Treatment of Thrombus in Left Atrial/Left Atrial Appendage in Subjects With Nonvalvular Atrial Fibrillation or Atrial Flutter
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Описание: | A study for subjects with atrial fibrillation (AF) or atrial flutter who are diagnosed with left atrial (LA) or left atrial appendage (LAA) thrombus. The study will assign subjects to rivaroxaban for treatment of thrombi. The study will measure thrombus outcomes based on echo image and common clinical outcomes such as bleeding and stroke or thromboembolism. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |