Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией


Статус: Завершено
Протокол № № CL3-06593-006
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 345 от 10 июня 2013 г.
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Пациентов: 270
Наименование протокола: Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией
Цель исследования: Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
Препарат(ы): S06593
Лекарственная форма: Твёрдая желатиновая капсула красного цвета Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 5 мг, Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 10 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 5 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 10 мг (Флакон 20.000 капсула)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология