| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CL3-06593-006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 345 от 10 июня 2013 г. |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 270 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией |
| Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии. |
| Препарат(ы): | S06593 |
| Лекарственная форма: | Твёрдая желатиновая капсула красного цвета Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 5 мг, Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 10 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 5 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 10 мг (Флакон 20.000 капсула) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |