| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN1218-3853 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 350 от 10 июня 2013 г. |
| Начало: | 20 августа 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Пациентов: | 185 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2) |
| Цель исследования: | Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения. |
| Препарат(ы): | Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка PDS290, объемом 3 мл 300.000 ЕД) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 22 января 2015 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Asia, Europe and North America. The aim of the trial is to compare FIAsp (faster-acting insulin aspart) to insulin aspart, both in combination with insulin glargine and metformin in adults with type 2 diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |