Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)


Статус: Завершено
Протокол № № NN1218-3853
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 350 от 10 июня 2013 г.
Начало: 20 августа 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Пациентов: 185
Наименование протокола: Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Цель исследования: Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
Препарат(ы): Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка PDS290, объемом 3 мл 300.000 ЕД)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 9 сентября 2013 г.
Окончание: 22 января 2015 г.
Описание: This trial is conducted in Asia, Europe and North America. The aim of the trial is to compare FIAsp (faster-acting insulin aspart) to insulin aspart, both in combination with insulin glargine and metformin in adults with type 2 diabetes.
смотреть на ClinicalTrials.gov