| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 326 от 21 июня 2019 г. |
| Начало: | 21 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 336 |
| Наименование протокола: | Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта |
| Препарат(ы): | (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (блистер 10.000 таблетки покрытые пленочной оболочкой) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампула ампулы по 5 мл) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |