Статус: | Завершено |
Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус® |
Препарат(ы): | Дезлоратадин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |