Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)


Статус: Завершено
Протокол № № 10012013-DEZ-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 348 от 10 июня 2013 г.
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
Препарат(ы): Дезлоратадин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология
Торговые наименования1
Дезлоратадин