| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RET-042012-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 353 от 10 июня 2013 г. |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 10 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ., Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир® |
| Препарат(ы): | Ретвисет |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |