| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OXAL-12-2011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 349 от 10 июня 2013 г. |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности монотерапии препаратом Оксалиплатин (производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия») в сравнении с препаратом Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) у пациенток с повторным рецидивом рака яичников, чувствительного к препаратам платины |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Оксалиплатин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания. |
| Препарат(ы): | Оксалиплатин |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |