| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRA117366 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 339 от 6 июня 2013 г. |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Длительное Исследование III фазы по оценке продолжения терапии в педиатрической популяции пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 75 мг; порошок 20 мг/пакетик |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609 |
| Терапевтические области: | Онкология; |