| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФС-01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 342 от 6 июня 2013 г. |
| Начало: | 6 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 156 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.) |
| Препарат(ы): | Формула спокойствия® |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |