| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CV03012002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 341 от 6 июня 2013 г. |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт. |
| Препарат(ы): | Калимейт |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5,0 г |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |