| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 15982 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 343 от 6 июня 2013 г. |
| Начало: | 6 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 19 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы препарата регорафениб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности регорафениба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб. |
| Препарат(ы): | BAY 73-4506 (Регорафениб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Regorafenib After Sorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 мая 2013 г. |
| Окончание: | 5 июля 2019 г. |
| Описание: | The objective of this study was to evaluate efficacy and safety of regorafenib in patients with advanced liver cancer who had progressed after sorafenib treatment. Patients were treated with regorafenib or placebo using a 2:1 randomization scheme. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |