| Статус: | Проводится |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 4 июня 2013 г. |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Глибенкламид+Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |