| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TCS-Gl-01/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 335 от 4 июня 2013 г. |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке «не меньшей» местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, «Италфармако С.п.А.», Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга |
| Цель исследования: | Цель исследования — доказать, что местная переносимость парентерально вводимого холина альфосцерата в концентрации 1000 мг в 3 мл не ниже, чем местная переносимость того же препарата, вводимого парентерально в концентрации 1000 мг в 4 мл (граница эффективности – 15%). |
| Препарат(ы): | Глиатилин (холина альфосцерат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл (ампулы) |
| Разработчик: | Италфармако С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство АО Италфармако в Москве, 117312, Москва,ул. Губкина д.14 офис 16, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |