| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP30111-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 319 от 20 июня 2019 г. |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – GP30111 и Реатаз® у здоровых добровольцев после приема пищи. |
| Препарат(ы): | GP30111 (Атазанавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |