| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 0000, Версия 1, 30.04.2012 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 331 от 31 мая 2013 г. |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрёстное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кетопрофен Органика, капсулы 50 мг, производства ОАО "Органика", Россия и препарата Кетонал, капсулы 50 мг, производства "Лек Д.Д.", Словения, у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Кетопрофен Органика (Кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |