| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 032 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 326 от 31 мая 2013 г. |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)». |
| Препарат(ы): | Гидроксизин Канон (Гидроксизин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |