| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | DOX-03-2012 Версия 1.0 от 28.03.2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 319 от 27 мая 2013 г. |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | DOX-03-2012 «Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Доксорубицин липосомальный (производитель «Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия») в сравнении с препаратом Келикс® (производитель – « Шеринг-Плау », Бельгия) в составе комбинированной терапии у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной терапии» III фаза |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности препаратов Доксорубицин липосомальный, производства компании «Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и Келикс® производства Шеринг-Плау, Бельгия в комбинации с Паклитакселом. |
| Препарат(ы): | Доксорубицин липосомальный (Доксорубицин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |