| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 05/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 333 от 4 июня 2013 г. |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия). |
| Препарат(ы): | Кепайра (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |