Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Ципробай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № 01 Версия 1.0 от 17 сентября 2012 г.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 337 от 4 июня 2013 г.
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Ципробай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин и Ципробай®
Препарат(ы): Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацина гидрохлорид