Статус: | Завершено |
Протокол № | не указано |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 337 от 4 июня 2013 г. |
Начало: | 4 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2013 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Ципробай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин и Ципробай® |
Препарат(ы): | Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |