Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония)


Статус: Завершено
Протокол № № 01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 334 от 4 июня 2013 г.
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).
Препарат(ы): Рабелок (Рабепразол)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Разработчик: Кадила Фармасьютикалз Лтд
Страна: Индия
CRO: Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Рабелок®
Рабепразол