Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 334 от 4 июня 2013 г. |
Начало: | 4 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ). |
Препарат(ы): | Рабелок (Рабепразол) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
Страна: | Индия |
CRO: | Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия |
Терапевтические области: | не указано |