| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEV-FS-09.2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 336 от 4 июня 2013 г. |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Левосальбутамол ФС (левосальбутамол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 0,63 мг/3 мл; 1,25 мг/3 мл (флаконы) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |