Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Физиотенз® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг («Эбботт Хелскеа САС», Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № 010/12/A/R/BE
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 325 от 31 мая 2013 г.
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Физиотенз® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг («Эбботт Хелскеа САС», Франция)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксонидина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Моксонидин», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Физиотенз»® производства «Эбботт Хелскеа САС», (Франция).
Препарат(ы): Моксонидин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксонидин