| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № LMS-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 329 от 31 мая 2013 г. |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с временной отменой лечения и с последующим периодом продолжения приема амифампридина фосфата (3,4-диаминопиридина фосфат) в открытом режиме с целью оценки эффективности и безопасности при применении у пациентов с миастеническим синдромом Ламберта-Итона |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является сравнение эффективности амифампридина фосфата и плацебо в отношении мышечной силы у пациентов с LEMS в конце 14-дневного периода временной отмены лечения. |
| Препарат(ы): | Амифампридин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Amifampridine Phosphate in Patients With Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Описание: | A Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of Amifampridine Phosphate in patients with Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |