| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AI452-033 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 327 от 31 мая 2013 г. |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3). |
| Препарат(ы): | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
| Лекарственная форма: | Раствор 180 мкг/ 0,45 мл (шприц 0,18 мг действующего вещества в объеме 0,45 мл в предварительно заполненном шприце.) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |