| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №MKC- TI-134 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 321 от 28 мая 2013 г. |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | MKC- TI-134 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения |
| Цель исследования: | Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких |
| Препарат(ы): | Техносфера® Инсулин |
| Лекарственная форма: | Ингаляционный порошок, картриджи 3,3 мг; 6,7 мг (10 ЕД и 20 ЕД инсулина соответственно); |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |