Статус: | Завершено |
Протокол № | №OS440-3003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 320 от 28 мая 2013 г. |
Начало: | 28 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 66 |
Наименование протокола: | OS440-3003 "Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом |
Цель исследования: | Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом |
Препарат(ы): | Арбаклофен |
Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг |
Разработчик: | Осмотика Фармасьютикал Корп. |
Страна: | США |
CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |