Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MOXT-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 309 от 20 мая 2013 г. |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Пациентов: | 26 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия), и АВЕЛОКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри® и АВЕЛОКС® |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Оториноларингол...;Пульмонология;Хирургия гнойна...;Хирургия; |