| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_12_10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 310 от 20 мая 2013 г. |
| Начало: | 30 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Мерк КГаА, Германия |
| Препарат(ы): | Бисопролол (Бисопролол Тенбис®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |