| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № СРМ-05-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 304 от 16 мая 2013 г. |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 22 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Нобазит®, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и Нобазит®, капсулы,250 мг (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия) в сравнении с препаратом Амизон®, таблетки 250 мг (ОАО "Фармак", Украина) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодида-капсул 250 мг Нобазит® и таблеток, покрытых оболочкой, 250 мг Нобазит® производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в сравнении с таблетками 250 мг Амизон производства ОАО "Фармак" (Украина) |
| Препарат(ы): | Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |