| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 2ФП-030912 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 303 от 15 мая 2013 г. |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности и безопасности препаратов Оланзапин-Джей Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производства Джубилат Лайф Сайенсис Лимитед, Индия) и Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов. |
| Препарат(ы): | Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |