| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 10012013-Phenbt-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 300 от 8 мая 2013 г. |
| Начало: | 8 мая 2013 г. |
| Окончание: | 19 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблеток по 250 мг производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (test) и Фенибут, таблеток по 250 мг производства АО «Олайнфарм», Латвия (standard) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Фенибут таблеток по 250 мг производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (test) и Фенибут таблеток по 250 мг производства АО "Олайнфарм", Латвия. |
| Препарат(ы): | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Офтальмология;Психиатрия; |