| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 Версия 1.0 от 11.01.2013 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 317 от 27 мая 2013 г. |
| Начало: | 3 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО «Фармасинтез», Россия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО «Фармасинтез», Россия) |
| Препарат(ы): | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 600 мг/г |
| Разработчик: | С.П. Инкомед Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |