| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-044-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 318 от 27 мая 2013 г. |
| Начало: | 27 мая 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой (зидовудин 300 мг + ламивудин 150 мг) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |