| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-016-3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 314 от 23 мая 2013 г. |
| Начало: | 23 мая 2013 г. |
| Окончание: | 25 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С |
| Цель исследования: | Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С. |
| Препарат(ы): | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label Comparative Efficacy and Safety Study of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) in Treatment-naive Patients With Chronic Hepatitis C
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 июля 2013 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2015 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to demonstrate the noninferiority of Algeron in combination with ribavirin compared to Pegasys in combination with ribavirin in the treatment of chronic hepatitis C. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |