| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 36/12/AZT/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 312 от 22 мая 2013 г. |
| Начало: | 22 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 76 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Cравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия. |
| Препарат(ы): | АЗИЦИД® (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |