Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № HCV-ИД4025-01
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 311 от 20 мая 2013 г.
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): ИД-4025
Лекарственная форма: Капсулы 10 мг и 30 мг
Разработчик: ООО "Интеллектуальный диалог"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Терапевтические области:  не указано