Статус: | Завершено |
Протокол № | № HCV-ИД4025-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 311 от 20 мая 2013 г. |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Пациентов: | 45 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | ИД-4025 |
Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг и 30 мг |
Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Терапевтические области: | не указано |