| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 20170625 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 323 от 20 июня 2019 г. |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 2760 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт |
| Цель исследования: | Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт |
| Препарат(ы): | Эволокумаб (AMG 145, Репата) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 140 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 июня 2019 г. |
| Окончание: | 26 июля 2025 г. |
| Описание: | This study will assess the effect of lowering low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) with evolocumab on major cardiovascular events in adults without a prior myocardial infarction (MI) or stroke who are at high risk of a cardiovascular event. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |