Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт


Статус: Проводится
Протокол № 20170625 20170625 № 20170625
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 2760
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Цель исследования: Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Препарат(ы): Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 140 мг/мл
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 11 июня 2019 г.
Окончание: 26 мая 2025 г.
Описание: This study will assess the effect of lowering low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) with evolocumab on major cardiovascular events in adults without a prior myocardial infarction (MI) or stroke who are at high risk of a cardiovascular event.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Репата